歐盟修訂化妝品中25種香精過敏原擴增至81種

2022年10月18日瑞旭集團瀏覽量：0

（原標題：歐盟修訂化妝品中香精過敏原標簽法規(guī)）

2022年9月15日，出于對人類健康和安全的保護，歐盟委員會發(fā)布G/TBT/N/EU/924通報，對歐洲議會和理事會關于化妝品中香精過敏原標簽第1223/2009號條例進行修訂。歐盟監(jiān)管明確表示化妝品包裝上必須標注成分表，其中含有的香精香料成分及其原料可使用“parfum”或“aroma”代替，但若該條例附錄III收錄的25種香精過敏原含量超過規(guī)定限值時，則必須進行單獨標注。

除了已收錄的25種香精過敏原，歐盟消費者安全科學委員會SCCS在關于化妝品香精過敏原的意見（SCCS/1459/11）中確定另外56種香精成分同樣會導致過敏發(fā)生。為此，該措施草案將對附件III進行更新和簡化，其中部分條目被替代、刪除，并且增加新條目，將原先附錄III收錄的25種香精過敏原擴增至81種。該措施草案建議，如果新增香精過敏原在駐留類產(chǎn)品中的濃度超過0.001%，或在淋洗類產(chǎn)品中的濃度超過0.01%，則應在化妝品包裝上單獨進行標識。

修訂草案條款的生效日期擬定在2023年上半年。具體規(guī)定為：自修訂法規(guī)生效之日起三年后，含有香精過敏原且不符合規(guī)定的化妝品不得投放至歐盟市場；自修訂法規(guī)生效之日起五年后，含有香精過敏原且不符合規(guī)定的化妝品需按規(guī)定全部下架。

目前，G/TBT/N/EU/924號通報處于評議期，反饋截止日期2022年11月14日。

瑞旭集團補充：中國化妝品中香精過敏原要求

國家中藥品種保護審評委員會（國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心）官網(wǎng)于2018年發(fā)布化妝品行政許可申報相關問題的回答“外包裝中的香料過敏源類物質(zhì)如何標注”：化妝品產(chǎn)品中常會添加香精或植物油用于調(diào)香。部分香精及植物油類原料，可能會含有過敏源物質(zhì)，一些國家（如歐盟）會要求生產(chǎn)企業(yè)，將超過一定含量的過敏源在標簽中標注，起到警示消費者的作用。在中國市場銷售的產(chǎn)品中文標簽，同樣有如此要求，即在注意事項部分，標注“本品/**原料含有**”的警示用語，不得將此類成分標注在全成分標識中，除非在配方中單獨添加了此成分。（注：但原文鏈接：http://www.zybh.gov.cn/d?xh=220829 內(nèi)容現(xiàn)已刪除）

《兒童化妝品技術指導原則（征求意見稿）》：兒童化妝品配方應當盡可能不用或者少用香精或者香料，不建議使用成分復雜的可能含有26種致敏性組分的原料作為芳香劑。如使用含有26種致敏性組分的香精或者香料，應當進行充分安全評估，對致敏性組分含量在駐留類產(chǎn)品中大于等于0.001%，以及在淋洗類產(chǎn)品中大于等于0.01%時，應當在標簽上標印以告知消費者。