轉(zhuǎn)發(fā)：北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問(wèn)題一問(wèn)一答（第九期）（備案申請(qǐng)表分類編碼?？?/h1>

2022年06月10日北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站瀏覽量：0

問(wèn)題一：備案申請(qǐng)表中分類編碼如何填寫？

答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第二十七條（二）規(guī)定：注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定，確定產(chǎn)品類別以及相應(yīng)的產(chǎn)品分類編碼，涉及特殊化妝品功效宣稱的，應(yīng)當(dāng)按照特殊化妝品申報(bào)。

另外，根據(jù)《化妝品分類規(guī)則與分類目錄》第十條規(guī)定：包含兩個(gè)或者兩個(gè)以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨(dú)立配方的化妝品，按一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行分類編碼。

問(wèn)題二：分類編碼中哪些作用部位容易混淆？

答：（1）“頭部”與“頭發(fā)”。根據(jù)《化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定》附表2作用部位分類目錄的說(shuō)明，頭發(fā)-染發(fā)、燙發(fā)產(chǎn)品僅能對(duì)應(yīng)此作用部位，防曬產(chǎn)品不能對(duì)應(yīng)此作用部位;頭部-不包含面部。因此，如果一款洗發(fā)露標(biāo)簽中宣稱“滋養(yǎng)頭皮和毛發(fā)”，那么備案申請(qǐng)表分類編碼的作用部位應(yīng)當(dāng)選擇04頭部。

（2）“面部”、“軀干部位”與“全身皮膚”。根據(jù)《化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定》附表2作用部位分類目錄的說(shuō)明，面部-不包含口唇、眼部；軀干部位-不包含頭面部、手、足;全身皮膚-不包含口唇、眼部。因此，如果產(chǎn)品標(biāo)簽中使用方法“涂抹于臉部及頸部”，那么備案申請(qǐng)表分類編碼中的作用部位應(yīng)當(dāng)選擇“03軀干部位/05面部”，而非“09全身皮膚”。

問(wèn)題三：分類編碼中使用人群“嬰幼兒”和“兒童”有什么區(qū)別？

答：根據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》附錄3使用人群分類目錄的規(guī)定：“嬰幼兒”是0-3周歲，含3周歲，涉及這類人群的產(chǎn)品功效宣稱僅限于清潔、保濕、護(hù)發(fā)、防曬、舒緩、爽身，“兒童”是3-12周歲，含12周歲，涉及這類人群的產(chǎn)品功效宣稱僅限于清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、護(hù)發(fā)、防曬、修護(hù)、舒緩、爽身。因此，如果一款兒童化妝品宣稱具有“修護(hù)”功效，那么使用人群只能選擇“02兒童”。

問(wèn)題四：分類編碼中哪些產(chǎn)品劑型容易混淆？

答：（1）“凝膠”和“貼、膜、含基材”。根據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》附錄4產(chǎn)品劑型分類目錄的規(guī)定：“凝膠”指啫喱、膠等，“貼、膜、含基材”指貼、膜、含配合化妝品使用的基材的。因此，如果一款睡眠面膜呈凝膠狀態(tài)，且生產(chǎn)工藝中沒(méi)有成膜的步驟，那么備案申請(qǐng)表分類編碼中產(chǎn)品劑型應(yīng)當(dāng)選擇“03凝膠”，而不是“10貼、膜、含基材”。

（2）“噴霧劑”和“氣霧劑”。根據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》附錄4產(chǎn)品劑型分類目錄的規(guī)定：“噴霧劑”不含推進(jìn)劑，“氣霧劑”含推進(jìn)劑”。因此，如果一款噴霧產(chǎn)品配方中含有丙烷、丁烷、異丙烷等推進(jìn)劑，那么備案申請(qǐng)表分類編碼中產(chǎn)品劑型應(yīng)當(dāng)選擇“09氣霧劑”。

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