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上海市藥品監(jiān)督管理局:
你局《關(guān)于新冠肺炎疫情防控期間本市化妝品注冊(cè)備案管理相關(guān)事宜的請(qǐng)示》(滬藥監(jiān)妝〔2022〕107號(hào))收悉。經(jīng)研究,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)及相關(guān)法規(guī)要求,現(xiàn)就新冠肺炎疫情防控期間化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事項(xiàng)函復(fù)如下:
一、 同意你局在疫情防控期間對(duì)化妝品注冊(cè)備案工作中注冊(cè)人、備案人無法提供加蓋印章的資料,或者其他暫時(shí)無法提供的證明性文件原件采取“容缺受理”措施,可先行接受相關(guān)復(fù)印件或電子版文件,待疫情結(jié)束后再按要求補(bǔ)充提交相關(guān)資料原件。
二、 同意你局提出的對(duì)2021年5月1日前已經(jīng)取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品補(bǔ)充填報(bào)產(chǎn)品分類編碼、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料,以及2021年5月1日至12月31日期間取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品補(bǔ)充上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要等的時(shí)限要求,可根據(jù)疫情防控實(shí)際情況予以適當(dāng)放寬,原則上不得超過2022年12月31日。
三、 請(qǐng)你局在確保公眾用妝安全的前提下,扎實(shí)做好“六穩(wěn)”“六保”工作,助力化妝品行業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)。要因地制宜制定細(xì)化落實(shí)措施,加大宣貫力度和政策解讀,督促轄區(qū)內(nèi)注冊(cè)人、備案人落實(shí)主體責(zé)任,確保新法規(guī)平穩(wěn)落地。要了解掌握企業(yè)在疫情防控期間遇到的問題和困難,及時(shí)研究解決,予以回應(yīng),并按程序報(bào)告有關(guān)情況。
國家藥監(jiān)局綜合司
2022年4月27日